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办理医疗器械许可证一类,二类,三类,有什么要求 会员等级

医疗二类,医疗三类
  • 发布人: aotemu
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  • 地址: 北京市海淀区知春路
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  • 联系人: 王经理
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  • 发布时间: 2019-03-14 15:39:32
  • 所在地区: 北京
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办理北京医疗器械三类6877医疗器械许可证什么价位    王经理16601367779

办理北京医疗器械三类6877医疗器械许可证什么价位    王经理16601367779

办理北京医疗器械三类6877医疗器械许可证什么价位    王经理 16601367779

 

 

北京医疗器械产品注册、经营许可专业办理,下面就由北京奥特姆专业人士详细介绍一下办理流程

    



1、含有植入材料介入器材的质量负责人当具有医学相关专业大z以上学历,三年以上工作经验;
2、含有体外试剂的当 有1人为主管检验师,具有本科以上学历并检验学专业;有1人为质量管理人,大z以上学历或者中级以上专业技术职称; 
3、经营三、二类医疗器械体外诊断试剂的面积100平米的办公室,60平米仓库,20立方米医疗器械冷库。
4、经营三类6821、6846、6863、6877,需要提供不少于100平使用面积办公室、40平米仓库。
5、经营三类6815、6845、6864、6865、6866;需要提供60平米使用面积办公司室,仓库面积80平米
6、从事三类6822,经营场所使用面积不得少于30平方米;
7、经营除上述类代号以外其他三类医疗器械的,经营场所使用面积不得小于60平方米。
8、经营面积和库房必须符合药监规定。

医疗器械许可证审批需要哪些要求

  

 

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王经理16601367779

公司名称:奥特姆(北京)投资顾问有限公司

公司地址:北京知春路108号豪景大厦b座2203



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