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代办河北医疗器械经营许可


代办河北医疗器械经营许可
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编号:
823918
发布人:sjz2856286048   发送站内消息
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公司名称:
地址:沧州市运河区御河路万泰家园4栋3单元201室
网址:
联系人:杜更建
发布时间:2016-09-29 10:01:13
发布人IP:222.223.208.103
所在地区:河北 沧州
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详细介绍
代办河北医疗器械经营许可咨询
具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所;经营场所和库房不得设在居民住宅内、军事管理区以及其他不适合经营的场所。具有与经营规模和经营范围相适应的储存条件,包括具有符合医疗器械产品特性要求的储存设施、设备;应当建立健全产品质量管理制度,包括采购、进货验收、仓储保管、出库复核、质量跟踪制度和不良事件的报告制度等。 
应当具备与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训和售后服务的能力,或者约定由第三方提供技术支持。 从事体外诊断试剂验收和售后服务工作的人员,应当具有检验学相关专业中专以上学历或者具有检验师初级以上专业技术职称。
新办核发:
1.•医疗器械经营许可申请表)‣(在国家食品药品监督管理总局 “医疗器械生产经营许可备案信息系统”填写后生成上报、打印,内容应如实填写,需有法定代表人签名并加盖公章。); 
2.•营业执照‣•组织机构代码证‣复印件; 
3.企业法定代表人、负责人、质量管理负责人的身份证、学历或者职称证明复印件; 
4.企业组织机构与部门设置说明; 
5.经营范围、经营方式说明;
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